患者群体治疗意愿普遍提高等因素推动雷公藤

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患者群体治疗意愿普遍提高等因素推动雷公藤类制剂市场前景广阔

火把花根片属雷公藤属产品，雷公藤属产品由于诸多历史原因造成其药效物质“控制窗”过宽、上市后有效性和安全性缺乏评价等问题，这些因素制约了产品大品种的形成。雷公属植物的化学成分非常复杂，主要由生物碱、倍半萜类、二萜类、三萜类四大类组成，目前已分离鉴定的成分近多种。且因雷公藤属植物的一些化学成分即是有效成分、也是毒性成分，市场现有的雷公藤属药物普遍存在质量标准落伍、化学成分控制方法单一、产品质量参差不齐，严重影响了产品的临床应用。故建立复杂成分的控制技术，将有助于提升产品质量。

1、雷公藤类制剂概述

雷公藤系卫矛科雷公藤属木质藤本植物，具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功效。雷公藤类药物是指雷公藤、昆明山海棠及以它们为原药材制备的中成药，以其强效免疫调节与抗炎作用闻名，被广泛用于治疗风湿免疫疾病、免疫相关肾脏病及皮肤病。

临床上雷公藤类制剂主要包括2种，其中以雷公藤为原料的中成药有雷公藤片、雷公藤多苷片等；以昆明山海棠为原料的中成药有火把花根片、昆仙胶囊、昆明山海棠片等。由于取材部位和提取制备工艺的差异，造就了各雷公藤制剂在有效成分与临床疗效的差异。

研究显示，在免疫调节及抗炎作用的同时，雷公藤制剂或可通过抗氧化、抗肾小球系膜细胞增殖，抗肾小球硬化和抑制肾间质纤维化等多种机制发挥减少尿蛋白、保护肾功能的作用，潜在用于免疫相关肾脏疾病如膜性肾病、IgA肾病、糖尿病肾病等。据年《中国慢性肾脏疾病患病率：第六次中国慢性疾病和危险因素监测报告》提及，中国慢性肾脏病患病率为8.2%。慢性肾脏疾病可发于任何年龄阶段，已成为导致削弱或丧失中青年劳动能力的重要疾病。

2、行业格局情况

我国雷公藤制剂市场药物种类繁多，包括多代产品如早期的雷公藤片、雷公藤多苷片等产品，也包括火把花根片及昆仙胶囊等改良制剂。

年到年，中国雷公藤类制剂市场已从1.8亿增长到年3.79亿元。预计未来中国雷公藤类制剂市场规模将持续增长并于年市场规模达到9.41亿人民币。

截至年末，共有数十家厂商获批生产各类雷公藤制剂，包括雷公藤片、雷公藤多苷片、昆明山海棠片等各型制剂。雷公藤制剂市场份额前三的厂家分别为江苏知原药业股份有限公司、浙江得恩德制药股份有限公司、上海复旦复华药业有限公司。

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